Menu
Sluit
[Er is een voorwaardelijke vergunning voor het in de handel brengen (CMA) verleend in de EU voor PAXLOVIDTM voor de behandeling van coronavirusinfectie 2019 (COVID-19) bij volwassenen die geen aanvullende zuurstof nodig hebben en die een hoog risico lopen op progressie naar ernstige COVID-19].
Geneesmiddel op medisch voorschrift
CNK 4495-032
Pfizer informeert u dat op de 19 september 2022 een nieuwe houdbaarheidstermijn voor PAXLOVIDTM is goedgekeurd in de Europese Unie (EU).
De productinformatie voor PAXLOVIDTM filmomhulde tabletten is bijgewerkt met de nieuwe houdbaarheidstermijn, die is verlengd van 1 jaar naar 18 maanden. De bewaarcondities "Bewaren beneden 25°C. Niet in de koelkast of de vriezer bewaren" blijven ongewijzigd.
Deze verlenging met zes maanden geldt voor de producten die na deze goedkeuringsdatum worden vervaardigd, en kan bovendien met terugwerkende kracht worden toegepast op PAXLOVIDTM die vóór deze goedkeuring is vervaardigd.
Verpakkingen waar op de dozen of de blisters een vervaldatum van 12/2022 tot en met 05/2023 is gedrukt, mogen nog 6 maanden na de gedrukte datum worden gebruikt, zolang de goedgekeurde bewaarcondities "Bewaren beneden 25°C. Niet in de koelkast of de vriezer bewaren" gerespecteerd worden.
De bijgewerkte vervaldata staan hieronder.
Gedrukte datum |
Bijgewerkte vervaldatum |
|
|---|---|---|
December 2022 |
Juni 2023 |
|
Januari 2023 |
Juli 2023 |
|
Februari 2023 |
Augustus 2023 |
|
Maart 2023 |
September 2023 |
|
April 2023 |
Oktober 2023 |
|
Mei 2023 |
November 2023 |
|
Het originele PAXLOVIDTM product vervaardigd door Pfizer, heeft de naam Pfizer op de doos en wordt verpakt in 5 blisters (aluminium doordrukstrips). Controleer de inscripties op de tabletten om er zeker van te zijn dat de tabletten origineel zijn. PF-07321332 filmomhulde tabletten zijn roze, ovaal en hebben de inscriptie “PFE” aan de ene zijde en “3CL” aan de andere zijde. Ritonavir filmomhulde tabletten zijn wit (tot gebroken wit, capsulevormig) en hebben de inscriptie “H” aan de ene zijde en “R9” aan de andere zijde.
De flappen aan elk uiteinde van de verpakking zijn gelijmd om de fraudebestendigheid van de verpakking te garanderen.
De buitenverpakking is gecoat met een kleurloze, glanzende film waarop over het gehele oppervlak het patroon van de naam en het logo van Pfizer herhaald wordt. De naam en het logo van Pfizer verschijnen in een contrasterende matte afwerking.
Als u vermoedt dat de PAXLOVIDTM die u hebt ontvangen mogelijk vervalst is, neem dan contact op met met de lokale vertegenwoordiger op 0800/58 037.
Voor meer informatie:
► 0800/58 037
Deze website is bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. Deze informatie is enkel bedoeld voor educationele redenen.